马克医疗“心”耀美国，助力LuX-Valve Plus出海美国成功完成两例三尖瓣置换手术

近日，宁波健世科技LuX-Valve Plus经导管三尖瓣置换系统及马克医疗提供的定制式心血管3D打印模型顺利“登陆”美国。在美国患者与术者的多日期盼之下，成功为两例三尖瓣重度反流患者完成了微创三尖瓣置换手术。

手术速递

Pedre Villablanca教授、Brian O’Neil教授、Dee Dee Wang教授、Bill O’Neil教授参与了本次LuX-Valve Plus经血管三尖瓣置换手术，加拿大圣保罗医院Anson Cheung教授也线下全程参与了手术。

手术在全麻状态下进行，术者采用经右侧颈静脉入路的方式将输送器送入患者心脏内，在TEE及DSA引导下调整输送器头端角度，使得输送器与三尖瓣瓣环平面垂直。在输送器进入右心室后释放室间隔锚定装置，而后释放瓣叶夹持件（2个耳片结构）成垂直状态。在TEE及DSA确定夹持件固定至三尖瓣叶根部且位于右室侧后释放人工瓣心房侧盘片。随后调整瓣膜同轴性以及室间隔锚定件位置（贴合室间隔），前推藏针管并固定，进而释放室间隔锚定装置，并再次确认瓣膜位置、稳定性及同轴性，合拢输送鞘后撤出输送器，完成LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣膜的植入。

图:LuX-Valve Plus系统装配中

定制式3D打印右心系统模型

术前，马克医疗技术团队运用3D数字重建技术，将患者的右心、三尖瓣解剖区域影像转化为3D数字模型，最后使用仿生材料经专业多材料3D打印机制成。结构，使得术者更加清晰、直接的观察和了解患者病情。通过术前手术模拟，助力术者制定手术策略，提高真实手术的安全性。

模型1:1真实复刻了患者右心系统真实解剖结构。通过3D打印构建的患者个性化的右心模型，可生动地呈现出患者病灶的结构、形态等传统影像学检查难以显示的丰富信息，便于临床医生在术前更清晰、直观地观察，进行手术规划，使得手术更加准确、安全；术前通过使用3D打印模型进行体外球囊模拟预测术后并发症风险，可为临床医生选择手术入路和手术规划等提供建议，以减少三尖瓣置换术后并发症的风险。

图：马克医疗为手术提供的3D打印右心系统模型

LuX-Valve经导管三尖瓣置换系统

LuX-Valve经导管三尖瓣置换系统系列产品是我国拥有完全自主知识产权的心脏瓣膜介入治疗产品，在全球范围内率先引用“非径向支撑力”和“室间隔固定”的设计理念（即采用贴靠支撑和室间隔锚定的方式进行人工瓣膜的固定），能更好适应三尖瓣结构菲薄脆弱的特性。2021年11月，LuX-Valve经导管三尖瓣置换系统获得美国FDA授予的突破性器械认定，用于治疗重度三尖瓣反流患者。在经导管瓣膜治疗领域，LuX-Valve是中国自主研发的医疗器械中首款获此殊荣的产品。LuX-Valve Plus是LuX-Valve第二代产品，采用经颈静脉入路的方式，对患者的损伤进一步减小。