马克“心”文献 | 经导管心内膜下藻酸盐水凝胶治疗心力衰竭的首例临床植入研究

导语——今日，分享一篇马克医疗提供技术支持的文章，由西京医院王博医生、加州大学旧金山分校医学中心Randall J Lee，西京医院陶凌主任发表，《经导管心内膜下藻酸盐水凝胶治疗心力衰竭的首例临床植入研究》。

主要内容

1例55岁男性患有扩张型心肌病伴随失代偿性心力衰竭 (HF)。磁共振成像 (MRI) 显示左室 (LV) 增大（图A）。左室射血分数 (LVEF)为16% 、舒张末期左室容积指数 (EDVI) 为 234 mL/m2 、收缩末期左室容积指数 (ESVI) 为196.8 mL/m2 。心脏团队将该名患者纳入了编号为 (NCT04781660)的临床试验，旨在评估经导管心内膜下植入水凝胶 (TEAi) 治疗心力衰竭 (HF) 的可行性和安全性。通过藻酸盐水凝胶 (AH) 对左室（LV）进行增压， 这种方法使用了拉普拉斯（Laplace)定律 （图B），即增加了左室壁的厚度、降低了壁应力，也改善了心脏功能。1-5 使用三维打印技术估算左室（LV） 壁厚（图 C、D）及模拟手术（图F）。使用18-F 导引导管经股动脉入路，在 X 光透视引导下穿过主动脉瓣。使用可调弯双腔针头导管（E组）进行注射。采用经食管超声心动图定位注射部位。导管头端到达心内膜后（图G，箭头），将造影剂注入左室（LV）壁，以确定无渗漏或穿孔（图H）。将3 mL藻酸盐水凝胶 (AH) 注射到左室（LV）中段游离壁心肌，共计10个位点（图I，箭头）。术后6个月，患者的临床状态明显改善（NYHA心功能分级II级）。术后磁共振成像 (MRI) 显示左室射血分数 (LVEF) 为22%，舒张末期左室容积指数 (EDVI) 减少至188.25 mL/m2 、 舒张末期左室容积指数 (ESVI) 减少至146.36 mL/m2。该病例证明经导管心内膜下植入水凝胶 (TEAi) 治疗心力衰竭是可行、安全的。

参考文献

1.Yu J, Christman KL, Chin E, Sievers RE, Saeed M, Lee RJ. Restoration of left ventricular geometry and improvement of left ventricular function in a rodent model of chronic ischemic cardiomyopathy. J Thorac Cardiovasc Surg 2009;137:180–187.

2.Sabbah HN, Wang M, Gupta RC, Rastogi S, Ilsar I, Sabbah MS, et al.   Augmentation of left ventricular wall thickness with alginate hydrogel implants improves left ventricular function and prevents progressive remodeling in dogs with chronic heart failure. JACC Heart Fail 2013;1:252–258.

3.Lee RJ, Hinson A, Bauernschmitt R, Matschke K, Fang Q, Mann DL, et al.   The feasibility and safety of Algisyl-LVR™ as a method of left ventricular augmentation in patients with dilated cardiomyopathy: initial first in man clinical results. Int J Cardiol 2015;199:18–24.

4.Anker SD, Coats AJ, Cristian G, Dragomir D, Pusineri E, Piredda M, et al.   A prospective comparison of alginate-hydrogel with standard medical therapy to determine the impact on functional capacity and clinical outcomes in patients with advanced heart failure (AUGMENT-HF trial). Eur Heart J 2015;36:2297–2309.

5.Mann DL, Lee RJ, Coats AJ, Neagoe G, Dragomir D, Pusineri E, et al.   One-year follow-up results from AUGMENT-HF: a multicentre randomized controlled clinical trial of the efficacy of left ventricular augmentation with Algisyl in the treatment of heart failure. Eur J Heart Fail 2016;18:314–325.

马克医疗

医学3D打印数字医疗解决方案服务商